附件1：《创新医疗器械产品成果信息征集表》.xlsx

创新医疗器械产品成果信息征集表 序号 产品类别 产品子类别编号 产品名称 产品型号 制造商 成果基本 信息 注册证号或注册受理号 首次注册时间或注册受 理时间 核心专利和软件著作权 咨询联系方式 （手机/Email） 适用范围 主要功能 主要技术指标 关键技术 创新点 成果内容 和关键技 术 创新效果 成果所处阶段 曾获得的支持/奖励 成果来源 可替代的进口产品型号 示范应用情况 成果推广 前景 推广前景及典型示范 备注 1 2 3 4 5 6 征集表 7 8 9 …… 填表说明 在食药局《医疗器械分类目录》43类产品类别中选择 该类产品中下一级编号 ①介绍技术适用的行业和领域。 ②对技术使用中的特定条件限制，如运行规模，对物料性质的限定，与 上下游技术间的特定匹配关系、产品技术使用环境要求，适用的废物和 副产品，特定的地理条件、原料来源限制等。 200字以内。 重点介绍成果创新点，200字以内 根据技术的生命周期填写（供参考） ①成长I期/孕育期； ②开展示范工程/中试情况； ③目前该技术在行业应用情况，如技术普及率% （持有单位） 注明成果拥有方单位名称和知识产权归属(本表内容征求企业意见并盖 章)。 ①多家单位联合开发的，需同时注明。 ②取得专利等知识产权的，可注明专利号。 ③如为国家科技研究成果，应注明课题来源。 ④有多家单位分别拥有技术的，需进行判断后选择有代表性的单位列举 企业名称。（尽量避免只列某一家单位） ⑤重点关注国内知识产权技术，对国外引进技术应有国内已进行消化吸 收并基本实现国产化的企业支撑。 列出示范工程名称、所在地、规模 简明扼要介绍成果的技术先进性、技术成熟性（示范应用、规模化应等 ）和技术市场潜力等。200字以内。 成果所处阶段 量产 注册 受理 临床 曾获得的支持/奖励 国家重点项目支持的产品（在备注中说明项目名称） 通过绿色通道注册的产品 “十百千万工程”评价较高的创新产品 “基层医疗器械评价项目”评价较高的创新产品 其它（在备注中说明） 产品类别 6801基础外科手术器械 6802显微外科手术器械 6803神经外科手术器械 6804眼科手术器械 6805耳鼻喉科手术器械 6806口腔科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6808腹部外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器械 6810矫形外科（骨科）手术器械 6812妇产科用手术器械 6813计划生育手术器械 6815注射穿刺器械 6816烧伤(整形)科手术器械 6820普通诊察器械 6821 医用电子仪器设备 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备 6825医用高频仪器设备 6826物理治疗及康复设备 6827中医器械 6828医用磁共振设备 6830医用X射线设备 6831医用X射线附属设备及部件 6832医用高能射线设备 6833医用核素设备 6834医用射线防护用品、装置 6840临床检验分析仪器 6841医用化验和基础设备器具 6845体外循环及血液处理设备 6846植入材料和人工器官 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6856病房护理设备及器具 6857消毒和灭菌设备及器具 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863口腔科材料 6864医用卫生材料及敷料 6865医用缝合材料及粘合剂 6866医用高分子材料及制品 6870 软 件 6877介入器材 产品子类别编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10